Vacuna del Meningococo B: Bexsero®
Bexsero®, la vacuna que protege frente al meningogoco B
Bexsero®, es el nombre comercial de la vacuna fabricada por los laboratorios Novartis®, que ofrece protección frente al meningococo B y previene la enfermedad meningocócica invasiva.
Ésta se encuentra autorizada por el Ministerio de Sanidad de España para su venta en farmacias desde el 1 de Octubre de 2015, aunque desde el año 2013 estaba autorizada para su uso hospitalario, vacunando con ella únicamente a individuos pertenecientes a grupos de riesgo.
Grupos de riesgo
Su incidencia en la actualidad es mayor en menores de 5 años (sobre todo entre los 2-3 años) y en adolescentes, dado que la trasmisión se realiza persona a persona.
Afortunadamente, la meningitis producida por el meningococo B es muy poco frecuente (su incidencia en la población es baja, afectando a 0,7 casos por cada 100.000), pero es letal en el 10% de los casos ocurridos en niños y en el 25% de adolescentes y adultos. Es por esa razón que la Asociación Española de Pediatría sí recomienda la vacunación con Bexsero®.
¿Cómo se administra?
Su administración se realiza siempre de forma intramuscular y, aunque la única contraindicación para administrarla es una alergia conocida a sus componentes, resulta necesario consultar al pediatra antes de su administración.
¿Cuándo se administra?
- En lactantes con menos de 6 meses, la pauta es de tres dosis, separadas al menos por dos meses, y un recuerdo entre los 12 y los 15 meses de edad.
- En lactantes de 6 a 11 meses no vacunados, la pauta es de dos dosis separadas al menos dos meses entre ellas, y una dosis de recuerdo en el segundo año de vida.
- En lactantes de 12 a 23 meses no vacunados, la pauta es de dos dosis separadas al menos por dos meses y una dosis de recuerdo con un intervalo de 12 a 23 meses entre la primovacunación y la dosis de recuerdo.
- De los 2 a los 10 años de edad, la pauta es de dos dosis separadas al menos dos meses, y no habiéndose establecido la necesidad de ninguna dosis de recuerdo.
- En adolescentes de 11 años de edad en adelante, la pauta es de dos dosis separadas al menos un mes y no se ha establecido tampoco la necesidad de una dosis de recuerdo.
En esta tabla encontrarás mucho más claras las pautas de vacunación:
Los efectos secundarios tras la administración de Bexsero®
Fiebre, inflamación local y dolor. La fiebre es más habitual tras su administración que en otras vacunas, pudiendo aparecer hasta en un 40% de los casos. En cualquier caso, no deben darse antitérmicos a modo preventivo, sino de forma paliativa, si alguno de los efectos secundarios de la vacuna apareciese. Además, es recomendable administrarla de forma aislada, no haciéndola coincidir con otras de las vacunas del calendario.
¿Cuánto cuesta?
El precio de cada dosis para prevenir el meningococo B es de 106,15€.
¿Es segura?
Además de su uso hospitalario desde el año 2013 en España, lleva unos dos años y medio implantada en EE.UU y casi un año en Reino Unido, habiéndose constatado tan sólo que produce fiebre y malestar con más frecuencia que otras vacunas, tal y como ya recogen sus contraindicaciones.
Según un artículo publicado por la revista científica Anales de Pediatría, sobre la seguridad de la vacuna:
“La seguridad se ha analizado en 9 ensayos clínicos, con 4.800 lactantes menores de 12 meses, 1.600 niños de 12 a 24 meses, 84 niños de 40-43 meses y 1.738 adolescentes y adultos de 11 a 55 años. En niños menores de 24 meses de edad, se comprobó que las reacciones adversas locales y sistémicas más comúnmente observadas fueron el dolor y eritema en el lugar de la inyección, fiebre e irritabilidad.
En los estudios clínicos en lactantes, la fiebre aparecía más frecuentemente cuando la vacuna se coadministraba con las vacunas sistemáticas (61%), que cuando se aplicaba sola (38%) o comparada con las vacunas rutinarias solas (33%). La fiebre suele ser baja, aparece en las primeras 6 h y raramente dura más de 36-48 h.
En niños mayores de 12 meses, hasta el 37% presentan fiebre por encima de 38,5°C y solo el 2-5% de los adolescentes”.
¿Qué recomiendan los expertos?
Vacunar frente al meningococo B. Principalmenete en situaciones de especial riesgo de adquirir enfermedad meningocócica:
- Personas con mayor riesgo de sufrir enfermedad meningocócica invasora, como determinadas enfermedades en las que estén afectadas las defensas o que previamente hayan padecido una enfermedad meningocócica.
- En caso de agrupaciones de casos (brotes) u otras situaciones en las que las autoridades sanitarias lo considerasen necesario.”
¿Cuándo llegará la vacuna de nuevo a las farmacias?
En la actualidad el laboratorio farmaceútico se encuentra fabricando nuevas dosis que, previsiblemente, llegarán de nuevo a lo largo del mes de junio. Paciencia, ¡amigos!
Calendario de Vacunación para 2016
El calendario de vacunación para 2016 incluirá novedades importantes, que se anticipan a continuación, de forma resumida.
Vacunas hexavalentes
Un cambio sustancial del calendario 2016 afectará a las vacunas hexavalentes (DTPa+Hib+VPI+HB) (Infanrix® Hexa, Hexyon®). Estas vacunas combinadas, junto con las pentavalentes, se han utilizado ampliamente en España para la vacunación de los menores de 2 años, con esquemas de 3 dosis en el primer año (2, 4 y 6 meses) y una dosis de refuerzo en el segundo (18 meses).
En 2016, se propone un esquema 2+1 (2, 4 y 12 meses), omitiendo la dosis de los 6 meses y desplazando la dosis de refuerzo de los 18 meses a los 12 meses, todas ellas con preparados hexavalentes. Esto obliga a administrar una 4.ª dosis de vacuna de la polio inactivada (VPI) a los 6 años.
Las CC. AA. que vacunan de hepatitis B al nacimiento, actualmente 9, además de Ceuta y Melilla, deberán valorar si sus programas de detección de gestantes portadoras de hepatitis B, permiten omitir esta dosis neonatal de vacuna monocomponente frente a la hepatitis B, en los casos de hijos de madres no portadoras de HBsAg.
Las modificaciones propuestas provienen de la necesidad de optimizar el calendario vacunal, teniendo en cuenta las vacunas disponibles y la valoración de las condiciones epidemiológicas de las enfermedades a prevenir.
Vacunación a los 6 años
En esta edad se propone complementar la vacunación de Tdpa con una dosis de VPI, para lo que se han de utilizar preparados combinados que incluyen ambas vacunas (Tdpa+VPI).
Neumococo
A lo largo de 2016 deberá completarse la incorporación de la vacunación antineumocócica en todas las comunidades autónomas (CC. AA.) españolas.
Cuando, a principios de 2015, algunas CC. AA. decidieron incorporar esta vacuna, se publicaron unas recomendaciones para la transición hacia la vacunación universal, que aún deben considerarse para abordar las diferentes situaciones posibles en nuestra geografía.
El CAV-AEP se reafirma, a la vista de los nuevos datos científicos publicados, en que la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (VNC13) es la vacuna más adecuada para su inclusión en los calendarios infantiles españoles.
Varicela
La vacuna de la varicela vuelve a los calendarios de las CC. AA. a lo largo de 2016; Madrid ya la incorporará en diciembre de 2015. Se recomiendan 2 dosis: una a los 15 meses y la segunda a los 2-4 años. La vacunación de rescate en adolescentes sigue siendo fundamental para el control de la enfermedad, además de la vacunación de todos los niños susceptibles que no se encuentren en las edades en las que la vacuna se incorpora al calendario. Se propone que se estudien opciones intermedias de cofinanciación para evitar trasladar a las familias la totalidad del coste de la vacunación.
Vacunación frente al VPH
La vacunación frente al VPH aún debe mejorar y consolidarse en nuestro país: algunas CC. AA. vacunan todavía a los 14 años (el CISNS acordó adelantarla a los 12 años en enero pasado) y, globalmente, las coberturas alcanzadas son del 73,1 % y, por tanto, inaceptables. Esta situación debe inducir a autoridades y profesionales a redoblar los esfuerzos para conseguir revertirla. Se debe informar y valorar la recomendación de la vacuna tetravalente en varones de 11-12 años.
Vacunación frente a los meningococos de los serogrupos A, C, W, Y
El aumento de los viajes y estancias internacionales de la población española adolescente conlleva un mayor riesgo de exposición a meningococos pertenecientes a serogrupos distintos a los prevalentes en nuestro medio. Por lo tanto se propone valorar el uso de las vacunas combinadas tetravalentes conjugadas (Nimenrix®, Menveo®), sustituyendo la dosis de la vacuna monovalente frente al meningococo del serogrupo C que se aplica los 12 años en nuestro país.
Meningococo del serogrupo B
Recientemente se ha anunciado la modificación de las condiciones de prescripción de la única vacuna frente al meningococo B disponible (Bexsero®). Desde el mes de octubre está ya disponible en las oficinas de farmacias comunitarias (aunque actualmente hay una situación de desabastecimiento que el laboratorio está tratando de solucionar), estando indicada para la prevención de las infecciones causadas por este microorganismo, a partir de los 2 meses de edad y con esquemas posológicos distintos según la edad de comienzo de la vacunación. Al ser una vacuna con perfil de vacuna sistemática, que probablemente no será inicialmente financiada por el Sistema Nacional de Salud, también se propone que se estudien opciones intermedias de cofinanciación, para evitar que las familias carguen con la totalidad del importe de la vacunación sus hijos.
Gripe
La temporada gripal 2015-2016, que comenzó en el mes de octubre, se estrena con la disponibilidad de algunas vacunas nuevas en nuestro entorno. Se trata de dos vacunas: Fluarix® Tetra y Fluenz® Tetra. La primera es inyectable de virus fraccionados, inactivada y sin adyuvante, y tetravalente (todas las demás vacunas parenterales disponibles son trivalentes); está autorizada para su uso en niños a partir de 36 meses de edad. La segunda, también es tetravalente, pero viva atenuada de administración intranasal y que, aunque ya estuvo disponible en la campaña pasada, lo hizo en un número limitado de envases de 10 unidades, lo que se repetirá en la actual campaña y, por tanto, dificultará su disponibilidad en las farmacias comunitarias, aunque esperamos que para la próxima temporada sí sea posible su adquisición.
Con este nuevo calendario se pretende que los niños españoles reciban un calendario vacunal de máximos, adaptado a las circunstancias actuales.
Fuente: Comité Asesor de Vacunas de la AEP
